1 . 药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人（）(单选题)

2 . 供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装适用于（）(单选题)

3 . 药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）(单选题)

4 . 《GMP》对药品生产企业制定的原料及包装材料的贮存期一般不得超过（）(单选题)

5 . 依据《GMP》附录中“批的划分原则”，粉针剂的一个批号为（）(单选题)

6 . 负责对物料取样留样的部门是（）(单选题)

7 . 颁发注射剂、放射性药品GMP证书的机构是（）(单选题)

8 . ISO9000：2000有效性定义是指（）(单选题)

9 . ISO9000：2000质量管理定义是指（）(单选题)

10 . 药品进入国际医药市场的首要条件是（）(单选题)

11 . 质量改进（）(单选题)

12 . 质量管理（）(单选题)

13 . 质量管理体系（）(单选题)

14 . 质量控制（）(单选题)

15 . 质量保证（）(单选题)

16 . 《药品GMP证书》的有效期为（）(单选题)

17 . 新开办药品生产企业的《药品GMP证书》的有效期为（）(单选题)

18 . 《国家药品GMP认证检查员证》有效期为（）(单选题)

19 . 《药品生产企业许可证》的有效期为（）(单选题)

20 . 药品监督管理部门对取得《药品GMP证书》的企业跟踪检查周期为（）(单选题)

21 . 国际贸易药品质量签证体制采用的是（）(单选题)

22 . 国际上对药品生产企业作为质量认证的标准是（）(单选题)

23 . 体现各行业质量管理标准化的是（）(单选题)

24 . 在我国具有法律强制性的是（）(单选题)

25 . 具有普遍适用性的指导性标准是（）(单选题)

26 . 我国GMP的适用范围是（）(多选题)

27 . 《GMP》规定：与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方还有（）(多选题)

28 . 药品生产企业生产操作区内（）(多选题)

29 . 原料药的生产包括（）(多选题)

30 . 原料药生产的关键工序是指原料药的（）(多选题)