1 . 新药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产企业必须取得（）(单选题)

2 . 负责对药物临床研究、药品生产审批的是（）(单选题)

3 . GLP规定该规范适用于（）(单选题)

4 . 药品注册境内申请人应当是中国境内的（）(单选题)

5 . 对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予（）(单选题)

6 . 临床研究用药物，应当（）(单选题)

7 . 创新药（NCEs）批准生产后其药品标准试行期为（）(单选题)

8 . 专利法规定可以授予专利权的是（）(单选题)

9 . 药品不良反应主要是指合格药品（）(单选题)

10 . 药品不良反应监测专业机构的人员组成包括（）(单选题)

11 . 新药上市后监测是（）(单选题)

12 . 随机盲法对照临床试验是（）(单选题)

13 . 申请新药证书是在完成哪期临床试验之后（）(单选题)

14 . 治疗作用初步评价阶段是（）(单选题)

15 . 临床研究被批准后应当在几年内实施（）(单选题)

16 . 《进口药品注册证》的有效期为（）(单选题)

17 . 新药批准文号的有效期为（）(单选题)

18 . 进口药品分包装期限一般不超过（）(单选题)

19 . 已在国外上市尚未在国内上市的原料药（）(单选题)

20 . 已在国外上市尚未在国内上市的复方制剂（）(单选题)

21 . 国内外均未上市的新复方制剂（）(单选题)

22 . 国内外均未上市的已知药物中光学异构体及制剂（）(单选题)

23 . 药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行（）(单选题)

24 . 药物临床研究必须执行（）(单选题)

25 . 《药物非临床研究质量管理规范》缩写是（）(单选题)

26 . 新化学药品名称包括（）(多选题)

27 . SFDA对下列新药可以实行加快审批的（）(多选题)

28 . 药品不良反应监测的范围是（）(多选题)

29 . 授予发明专利权的药品应当具备（）(多选题)

30 . 药品注册申请包括（）(多选题)